Исполнитель: РУП БелГИМ | Срок действия: до 2026-12-12
⏳ Осталось: 145 дней
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (БГЦА)
🤖 Умный ИИ-Разбор документов метрологического контроля (БелГИМ / ЦСМ)
Загрузите скан или фото (PDF, PNG, JPG до 15MB). ИИ-распознаватель извлечет реквизиты, исполнителя, результат поверки/калибровки/аттестации и таблицу неопределенностей U.
Файл не выбран
📋 История метрологического контроля (Свидетельства / Аттестаты)ГОСТ ISO 17025-2019
Тип процедуры
№ Документа
Дата / Срок
Исполнитель
Статус
Скан
Характеристики
Дата
Вид ТО
Описание работ
Исполнитель
Внести новую запись ТО / Ремонта (СОП 236)
Контрольная карта погрешностей (Шухарт)Тренд за 15 дней
Легенда карты: Зеленая линия: Номинальное значение гири (200.0000г) Желтые линии: Предупредительный предел (WL = ±0.4 от предела погрешности) Красные линии: Предел погрешности СИ при эксплуатации (AL)
Время работы
Шифр пробы
Наименование
Оператор
Результат
📐 Модуль оценки неопределенности измерений (Тип A, Тип B, Суммарная u_c, Расширенная U)
Автоматический расчет статистических показателей параллельных закрепов, проверка промахов по критерию Граббса и метрологическое округление по МИ 2083-90 (неопределенность U в большую сторону до 1-2 значащих цифр).
📊 Расчет статистических показателей по ГОСТ ISO/IEC 17025:
Введите числа параллельных измерений в поле выше (например, 1.4521, 1.4519, 1.4523, 1.4520) и нажмите кнопку «⚡ Рассчитать неопределенность» для получения протокола с округлением по МИ 2083-90.
🌡️ Block-in Валидация климата помещения перед измерениями
Проверка температуры и влажности в кабинете проведения испытания перед началом измерений. При выходе микроклимата за допуск методики ввод заблокируется (требование ALCOA+ & ISO/IEC 17025).
🌡️ Мониторинг и Block-in валидация климата помещения (СОП 226):
Укажите текущую температуру, влажность и давление в кабинете. Нажмите «🧪 Проверить условия среды» для автоматической проверки против допусков методики испытания.
Регистрация параметров окружающей среды (СОП 226)
Электронный журнал учета параметров микроклимата
Дата и время
Зона
Температура
Влажность
Давление
Прибор
Лаборант
Статус
Журнал регистрации и шифрования образцов (СОП 201 / СОП 241)
Шифр образца
Наименование образца / Продукция
Тип сырья / ГП
Серия / Партия
Отбор проб (Дата / ФИО)
Штрих-код
Статус
Действия
Запуск нового испытания по ГОСТ
Параметры анализа
ГОСТ
Запись об отклонении / претензии (СОП 212)
Журнал несоответствий и корректирующих действий
ID
Дата
Тип
Проба
Суть несоответствия
Решение
Статус
Действия
Матрица квалификации персонала ИЛ (СОП 204)
ФИО сотрудника
Роль
Сертификат GMP
Допуск к ГОСТ 31933 (Масла)
Допуск к ГОСТ 29188.2 (pH)
Допуск к ГОСТ 29188.3 (Влага)
Допуск к ГОСТ 29188.4 (Щелочь)
Регистрация обучения и стажировки (Приложение 34)
Панель сквозного аудита и прослеживаемости БГЦА
В соответствии с разделом **7.5 (Технические записи)** и **6.5 (Метрологическая прослеживаемость)** ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, система обеспечивает мгновенный аудит цепочки происхождения каждого результата. Введите шифр образца или номер протокола, чтобы сформировать интерактивное древо соответствия.
🤖 Smart Document AI: Распознавание Паспорта качества (CoA)
Загрузите скан или PDF-файл Паспорта качества (CoA), Паспорта безопасности (MSDS) или спецификации поставщика. Система автоматически извлечёт метаданные (INCI, партию, сроки годности) и сверит показатели с нормами LIMS.
📄Нажмите для выбора файла или перетащите файл сюдаПоддерживаются форматы: PDF, PNG, JPG, JPEG, TIFF (до 15 МБ)
----
⏳ Обработка документа ИИ...
Извлечение параметров, сопоставление INCI и проверка спецификации
🔍 Верификация Паспорта качества (Human-in-the-Loop)
⚠️ Внимание: Проверьте распознанные ИИ данные. Если обнаружены ошибки или выходящие за допуск параметры (OOS), скорректируйте их перед подтверждением.
Метаданные из Паспорта качества:
Торговое название:--
INCI наименование:--
Номер партии:--
Производитель:--
Срок годности:--
Остаточный срок:--%
Показатели качества (Сравнение с LIMS):
Показатель
Метод испытания
Норма LIMS
Значение из CoA
Уверенность ИИ
Статус
🧪 Калькулятор отбора проб (ISO 22716 / GMP)
Расчёт объёма отбора точечных проб из поставки по формуле n = ⌈√N⌉ + 1, где N — общее число упаковок в партии.
🧫
Сырьё подлежит микробиологическому посеву!
⚠️ Требования асептического отбора для чистоты образца:
Проводить отбор строго в асептической зоне / ламинарном боксе (ISO 22716).
Дезинфицировать тару 70% спиртом изопропиловым перед вскрытием.
Использовать стерильный одноразовый щуп и стерильный флакон/пакет.
Не допускать прямой контакт с руками или попадание внешней пыли.
Необходимый объём отбора:n = 5 точечных проб
📊 Схема входного контроля сырья (QC Workflow & ГОСТ 17025)
Эталонная схема входного контроля сырья, используемая лабораторией ОКК. Все позиции сырья с высокой микробиологической восприимчивостью направляются на обязательный посев по ТР ТС 009/2011.
1
1. Поступление сырья на склад -> Карантин
Партия регистрируется в WMS-системе со статусом quarantine (В карантине). Блокировка отпуска в производство.
2
2. Smart Document AI (OpenRouter OCR) & План отбора проб
Загрузка файла Паспорта качества (CoA). Модель ИИ извлекает метаданные и параметры. Рассчитывается норматив отбора проб n = ⌈√N⌉ + 1. Статус = sampling_pending.
🔀
3. Направление на лабораторный контроль (Разветвление)
Классификация вида контроля в зависимости от профиля микробиологического риска сырья
Применяется к сырью: Вода очищенная, экстракты, сорбитол, ПАВы, эмульгаторы, глицерин, жидкие фазы. Нормы ГОСТ ISO 21149:
• КМАФАнМ ≤ 1000 КОЕ/г
• Дрожжи и плесени ≤ 100 КОЕ/г
• Pathogens (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa) — отсутствие
🔬Физико-химические испытания
Применяется к сырью: Минеральные соли, сухие фазы, неводные эмоленты. Контролируемые параметры:
• Органолептическая оценка
• Плотность (ГОСТ 18995.1)
• Показатель преломления nD²⁰
• Кислотное / Перекисное число
4
4. Решение ОКК и разблокировка в WMS
При полном соответствии нормативам партия переводится в статус approved (Одобрено). Разблокируется отпуск в производство. При OOS — изоляция в карантинной зоне.
📸
Умный входной контроль (AI Vision, OCR & Document Analysis)
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 / GMP Audit Trail
1. Бирка / Тара
2. Паспорт (CoA)
3. Внешний вид
4. Измерение pH
5. Результат
Этап 1: Распознавание маркировки (бирки) на таре
Сфотографируйте или загрузите снимки бирки/этикетки пришедшей тары (бочка, куб, канистра). ИИ извлечет партию, производителя, сроки и автоматически создаст запись в журнале.
📷Нажмите для съемки или выбора фото бирки
Поддерживаются форматы JPG, PNG, WEBP
Этап 2: Фотофиксация и разбор Паспорта качества (CoA)
Загрузите документ или снимки сертификата изготовителя. ИИ автоматически выделит таблицу нормативных и фактических показателей.
📄Загрузить фото/документ Паспорта качества (CoA)
Этап 3: Оценка внешнего вида и органолептики сырья
Сфотографируйте образцы сырья в открытой таре, пробоотборнике или чашке Петри. ИИ сгенерирует экспертное описание внешнего вида.
🧪Сделать фото внешнего вида пробы сырья
Этап 4: OCR-считывание показаний pH-метра
Сфотографируйте дисплей прибора pH-метра или индикаторную полоску. ИИ распознает точное значение pH и температуру.
📟Сфотографировать дисплей pH-метра
⚙️ Оборудование лаборатории, используемое при испытании сырья:
Этап 5: Итоговая оценка соответствия спецификации (Compliance Analysis)
Сопоставление фактических результатов испытаний с нормами Спецификации БД, формирование статуса и протокола аудиторского следа.
📅 Формирование графика поверки и калибровки
⚙️ Справочник типов СИ/ИО и Управление категориями